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新型冠状病毒来势汹汹，欧美已经沦为重灾区，对口罩、额温枪、消毒水等医疗物资消耗过大，再加上欧美本土能生产该类物资的工厂不足，所以这类医疗物资严重依靠进口。

当前，拥有医疗物资完整生产链，和巨大生产力的我国，就是欧美最为依赖的国家之一。

那么，问题来了——我们虽然可以生产口罩、额温枪、消毒水等医疗产品，但怎么才能卖到欧美去呢？

流程梳理下来，其实分为4步走：

1、办理营业执照

2、办进出口经营权

3、办理二类医疗器械备案凭证

4、办理欧盟CE认证；美国FDA认证等

一、办理营业执照
营业执照,是工商行政管理机关发给工商企业、个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。

没有营业执照，就是违规经营。要进行办理，就需准备以下资料：

1、公司名称

2、法人及全体股东身份证信息

3、法人及全体股东个人U盾

4、注册资本

5、股东出资比例

6、经营范围

7、注册地址

二、办理进出口经营权
进出口许可证，是由国家有关机关给进出口商签发的允许商品进口或出口的证书，也是海关查验放行出口货物和银行办理结汇的依据。

所需资料

1、营业执照正本原件

2、公章           

3、法人身份证复印件            

4、开户许可证   

5、公司名称（中英文）

6、注册地址（中英文）   

7、邮箱            

8、传真       

9、固定电话   

10、法人电话

三、办理二类医疗器械经营备案

所需的资料，为企业数字证书。

如果没有，或者需要补办，则需要准备以下办理资料：

1、公司营业执照复印件加盖公章

2、法人身份证正反面复印件加盖公章

3、公司公章盖白纸扫描

四、办理CE认证、FDA认证
什么是CE认证

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商的欧洲市场护照。

在欧盟市场，“CE”标志属强制性认证标志，您的产品要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志。

办理所需时间：10-15天，可以加快办理，时间缩短一半。

办理所需资料：营业执照扫描件，填写申请表，提供样品。

什么是FDA认证

美国食品和药物管理局简称FDA，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

办理所需时间：10-15天。

办理所需资料：营业执照扫描件，填写申请表，提供样品。

不管是办理营业执照，还是办理进出口经营权，或者是办理二类医疗器械经营备案、CE认证、FDA认证，企业一体化服务平台万诚国际都能够帮助到您！
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