办理二类医疗器械备案的要求 　　1.第二类医疗器械经营备案表 　　2.营业执照和组织机构代码证复印件 　　3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 　　4.组织机构与部门设置说明 　　5.经营范围、经营方式说明; 　　6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件; 　　7.经营设施、设备目录; 　　8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 　　9.经办人授权证明。 　　办理流程图 　　1、现场递交材料; 　　2、确认受理(符合要求的受理，不符合要求的退回); 　　3、审批; 　　4、办结打证 如果没有以上的证件，也可以全部办理的
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