龙岗成功速办医疗器械二类备案三类经营许可需要哪些流程和资料

医疗器械备案分为两种：一种是含常温体外试剂另一种是不含常温体外试剂。如果你是经营医疗器械的就只需要办理一个三类经营许可证。医疗器械三类经营许可植入介入类需要资料
1、办公室面积80平方（实际面积）要自己去测量备注：对应的办公设备 + 对应的仓库设备
2、仓库面积40平方（实际面积）要自己去测量

3、房产证复印件（商业用途）

4、和房东签订的合同

人员：1：法人提供毕业证、身份证2：企业负责人（理工科毕业）1/人3：质量负责人（有临床医学本科）1/人4：其他专业人员4名（高中学历）/4人

以上人员需要提供（健康证 + 社保证明 +毕业证书）都需要到现场
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服务类型 包含项目 计费单位 价格
医疗器械类 医疗器械二类许可证 元/项 4500
医疗器械类 医疗器械三类许可证 元/项 10000
联系我时，请说是在深圳便民网看到的，谢谢！